모집기간 2023.05.15~2023.05.29 [팀 소개]  밸리데이션팀은 GMP Clean room 환경 유지 관리 모니터링을 통하여 제조환경을 검증하는 업무를 합니다. 생산 장비 및 시험 장비 적격성 평가를 통하여 생산 및 시험에 사용 가능한 상태임을 문서화하며, 공정에 대한 벨리데이션을 주기적으로 실시하여 계속적으로 우수한 의약품을 생산할 수 있는 상태임을 증명하고 문서화하는 팀입니다. [직무 소개] 밸리데이션팀은 제조 설비의 성능이 계속 유지되고 있는지 확인하며, 클린룸 환경이 유지되는지를 모니터링하여 제조환경을 검증합니다. 생산장비 및 시험장비를 적격성평가를 통하여 문서화하며, 공정에 대한 밸리데이션을 주기적으로 실시하여 계속적으로 우수한 의약품을 생산 할 수 있는 상태임을 증명합니다.    적격성평가 담당자는 제품 생산 및 품질시험에 사용되는 장비의 적격성 평가 업무를 수행할 예정입니다. 지원자님은 입사 후 GMP 현장에 설치된 생산 및 시험 장비의 성능적격성평가를 표준운영절차에 따라 수행할 예정이며, 적격성평가 일정은 밸리데이션 마스터플랜에 따라 관리될 예정입니다. 기 설치된 장비 외에도 신규로 설치되는 장비의 설치/운전/성능 적격성평가 업무를 수행할 예정입니다. [업무내용]  - 생산 및 시험관련 장비 적격성평가(IQ, OQ, PQ) 수행    (BSC, CO2 Incubator, 냉장고, 냉동고 등)  - 시험장비 컴퓨터시스템 밸리데이션(CSV) 업무  - 연간 계획수립 및 Master flie 관리  - 청정도 모니터링 업무 (낙하균, 부유균, 부유입자, 표면균 측정) [우대사항]  - 생물학, 생물공학, 제약공학 관련학과 전공자 우대  - GMP시설 및 밸리데이션 관련지식 보유자  - 무균제제 및 세포치료제 관련지식 보유자  - GMP 및 밸리데이션 자격증 소지자